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所謂安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所施加的力值,力值的大小對安瓿折斷操作方面有著密切的關系。市面上有很多種儀器可用于檢測安瓿瓶的折斷力,如數顯電子折斷力儀、安瓿折力儀以及安瓿瓶折斷力測試儀,這些儀器都可以實現的功能就是將安瓿瓶折斷,測量出*力值。共同特性是以10mm/min的速度,進行測試。市面上應用比較廣泛,性價比比較高的設備要數濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03,該設備采用絲杠傳動系統(tǒng),可實現實驗的無極調速,試驗速度調節(jié)至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內調節(jié),大大降低了時間成本。且采用大液晶屏顯示,更加直觀的展現實驗結果。濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的安瓿瓶折斷力測試儀配備專業(yè)的試驗軟件,可實現儀器與電腦系統(tǒng)雙控制模式,滿足客戶的不同需要,是質檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產企業(yè)理想的檢測儀器。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證內容中,對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造,包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑專業(yè)生產醫(yī)藥包材檢測儀器,技術研發(fā)人員做了大量調研工作,儀器滿足GMP要求,已合作過國內多家藥廠。
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